การขอยื่นแก้ไขตามมติคณะกรรมการ จะเกิดขึ้นก็ต่อเมื่อผลการพิจารณาจากการขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในครั้งแรกนั้น มีผลออกมาในสองกรณีคือ
- แก้ไขเล็กน้อย (Minor modification)
- แก้ไข (Major modification)
|
การปรับแก้ไขตามมติคณะกรรมการ (Major modification) สำหรับโครงการวิจัยที่ต้องปรับแก้ไข ซึ่งส่งผลต่อระเบียบวิธีวิจัย (Methodology) หรือทำให้ เกิดความเสี่ยงต่ออาสาสมัครมากเกินไป เช่น การปรับแก้ไขสูตรคำนวณขนาดกลุ่มตัวอย่าง เป็นต้น โดยการปรับแก้ไขตามมติคณะกรรมการ (Major modification) นั้นจะ ใช้วิธีการเดียวกันกับการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ครั้งแรก (Initial submission) และเข้าพิจารณาแบบปกติ (Full board) อีกครั้งเพื่อพิจารณาต่อไป |
||||||
|
การปรับแก้ไขเล็กน้อยตามมติคณะกรรมการ (Minor modification) สำหรับโครงการวิจัยที่ต้องปรับแก้ไข โดยไม่ส่งผลต่อระเบียบวิธีวิจัย (Methodology) หรือเป็นปรับแก้ไขเพียงเล็กน้อย เช่น การปรับแก้ไขคำผิด เป็นต้น โดยการปรับแก้ไขเล็กน้อยตามมติคณะกรรมการ (Minor modification) นั้น เลขานุการจะเป็นผู้ตรวจสอบการแก้ไขของโครงการวิจัยว่าเป็นไปตามมติคณะกรรมการหรือไม่ จากนั้นก็จะมอบ ให้ประธานดำเนินการตรวจสอบและอนุมัติ ต่อไป
ดาวน์โหลดแบบฟอร์มการขอยื่นแก้ไขโครงการวิจัยตามมติคณะกรรมการ (Resubmission) |
||||||